Подписка на обновления


нова книга баннер.jpg


Каталоги закупщика

Кормовые добавки и БАДы

скачать кнопка.png   о каталоге.png

КАТАЛОГ_БАДы_2016

Гигиена и уход
скачать кнопка.png   о каталоге.png
Каталог закупщика. Гигиена и уход



Выставки


Артемида Ветклиника.jpg
 200Х100 Уфа.gif
 Город собак
 200х100 Мимифест СПб.jpg
 200х100_2019_Зоошоу весна.gif
 200х100_ЗОО_апрель_2019.gif
zooexpo-2019_100x100_19.10.2018_en.gifbaner Vetcamp.png
ветконгрессЕвразия2019_100x100.jpg
VVS: Исследования рынка и аналитика FECAVA2019_ban100x100.jpg
20 марта 2019 nvc100x100April.gif100x100_Catsburg.jpg



www.spzoo.ru.gif






Приглашаем к обмену баннерами и ссылками.

banner.gif 

Код баннера 100х100


   
  

XV Форум СПЗ: только вперед!

XV Форум СПЗ: только вперед!


26 марта в ТПП РФ около 200 представителей компаний, работающих в сфере зооиндустрии и ветеринарии, собрались обсудить пути решения актуальных проблем отрасли на XV Форуме субъектов предпринимательства в сфере зообизнеса. Юбилейный форум обнажил застарелые проблемы и заставил поставить новые вопросы.

Ветпрепараты: GMP и правила ЕЭК

Первым стал доклад заместителя директора Департамента ветеринарии Минсельхоза России Полины Смышляевой, которая рассмотрела регулирующие нашу отрасль документы, принятые правительством и министерством в прошлом году. В 2017-м Минсельхоз утвердил административный регламент Россельхознадзора по предоставлению государственной услуги по выдаче заключения о соответствии производителя лекарственных средств для ветеринарного применения требованиям GMP, порядок ведения государственного реестра лекарственных средств для ветеринарного применения и требования к инструкции ветпрепаратов.

Смышляева также рассказала о новой процедуре аттестации уполномоченных лиц производителей лекарственных средств. Приказ, определяющий порядок аттестации, вступил в силу только в этом году. Процедура аттестации, включающая прохождение кандидатом тестовых заданий, занимает около двух с половиной месяцев. Полина Александровна призвала производителей лекарственных средств активнее подавать заявки на аттестацию уполномоченных лиц для того, чтобы избежать проблем при проверках Россельхознадзора.

О продолжающейся работе по разработке Единых правил обращения ветеринарных лекарственных средств на территории Евразийского экономического союза участникам форума рассказала эксперт Союза предприятий зообизнеса Нина Кирюхина, входящая в состав рабочей группы ЕЭК. На данный момент рабочая группа обсудила практически все документы. Все правила будут введены через приложения к основному документу, процесс регистрации будет составлять 333 рабочих дня. Регистрационное удостоверение на территории Евразийского экономического союза после подтверждения регистрационного досье будет выдаваться на 5 лет.

Олег Славянов-Далин, юрисконсульт СПЗ, посвятил свое выступление спорным моментам в положениях Правил регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза, регулирующих отношения в области фармаконадзора. Документ содержит существенные пробелы в части регламентация системы фармаконадзора. Кроме того, Правила искажают саму идею фармаконадзора, ведь они построены по принципу «выявлен негативный эффект при применении ветеринарного лекарственного препарата — правообладатель должен совершить меры, направленные на его устранение». Вместе с тем любому специалисту в области обращения лекарственных средств очевидно, что возникновение негативных эффектов при применении препаратов является вполне рядовым явлением, хотя бы в силу индивидуальной непереносимости, а принимать меры необходимо только в том случае, если в результате оценки целой совокупности факторов, в том числе распространенности негативных эффектов, уполномоченный орган придет к выводу об изменении соотношения риска применения ветеринарного лекарственного препарата к пользе. Еще одна сложность, которую выявил Олег Славянов-Далин и о которой не первый раз идет речь на форумах СПЗ, состоит в отсутствии единой методики установления причинно-следственной связи между применением ветеринарного лекарственного препарата и возникновением негативного эффекта.

Константин Морозов, специалист по надлежащей производственной практике ООО «Сева Санте Анималь», дал собравшимся производителям лекарственных средств советы по подготовке к инспектированию. Он рассмотрел процессы планирования инспекции, подготовки персонала и документации, возможности проведения предварительных внутренних проверок и дальнейшего анализа выявленных несоответствий. Основываясь на опыте инспекций, Морозов рассказал об этапах осмотра производственной площадки, последовательности посещения зон и проведении необходимых совещаний с инспекторами. Подробнее о подготовке к инспекциям можно прочесть в размещенных на сайте СПЗ статьях Константина Морозова.

Близкий «Меркурий» и далекие законы о кормовых добавках

Следующий блок форума был посвящен актуальным вопросам обращения кормов и кормовых добавок. Генеральный директор СПЗ Татьяна Колчанова рассказала о новых документах, регламентирующих данную отрасль. Седьмой год подряд рассматривается проект технического регламента Таможенного союза «О безопасности кормов и кормовых добавок». Задержки связаны с тем, что часть российских союзов и ассоциаций, в которые входят производители премиксов, настаивают на том, что кормовые добавки нельзя отделить от кормов и выделить как отдельный сегмент. Эта позиция, которая позволяет уйти от регистрации, не поддерживается на государственном уровне. На разделении кормов и кормовых добавок настаивает Россельхознадзор, это мнение разделяет СПЗ и Союз комбикормщиков.

Не принимается и еще один документ, связанный с кормовыми добавками. До сих пор в отношении добавок применяется Приказ Министерства сельского хозяйства от 1 апреля 2005 г. № 48 «Об утверждении Правил государственной регистрации лекарственных средств для животных и кормовых добавок», из-под действия которого лекарственные средства уже давно выведены. Новые правила должны быть утверждены постановлением Правительства, но Минюст их возвращает, так как они предполагают взимание единой государственной пошлины вместо действующего сегодня индивидуального подхода в определении платы ФГБУ «ВГНКИ». Но для утверждения правил должны быть введены поправки в закон «О ветеринарии», предусматривающие наличие пошлины, и поправки в Налоговый кодекс, утверждающие ее размер.

Александр Осминин, руководитель информационно-вычислительного центра Россельхознадзора, ответил на вопросы участников форума о системе «Меркурий» и отметил новые возможности версии 2.0. Среди них мультимодальные перевозки (при использовании нескольких видов транспорта и/или услуг логистической компании), связанные документы (информация о дополнительных транспортных, товарных или других сопроводительных документах, которые относятся к перемещаемой партии), отображение глобальных идентификаторов (GUID-кодов) для элементов из некоторых реестров, поддержка иерархической упаковки и др.

Виктория Кузьмина, руководитель отдела научных коммуникаций ООО «АВЗ С-П», рассказала о положении дел с экспортом кормовых добавок. Полгода назад возникли проблемы по внесению в «Цербер». Сейчас же часть экспорта остановлена, так как данные анализа кормовых добавок должны быть внесены в программу «Веста». При этом ни одна из внесенных в «Весту» лабораторий Россельхознадзора не имеет аккредитации на необходимые анализы по кормовым добавкам. По итогам форума принято решение обратиться в Министерство сельского хозяйства РФ и Россельхознадзор с просьбой не создавать дополнительные барьеры для экспорта кормовых добавок.

Ветклиники: запреты, мешающие бизнесу

Следующий блок выступлений был посвящен проблемам работы ветеринарных клиник. Юрист СПЗ Оксана Тимошенко вновь подняла проблему, связанную с запретом размещения ветеринарных клиник в жилых домах на основании ставшего обязательным СП 54.13330.2011 «Здания жилые многоквартирные». Напомним, суды в Барнауле закрытым властями клиникам удалось выиграть на основании того, что данный документ относится только к проектируемым зданиям. Однако теперь аналогичные ситуации происходят в Перми. Здесь проверяющими органами была выбрана немного иная тактика: помимо нарушения данного СНиП клиникам также вменяется нарушение норм СанПиН 2.1.2.2645-10. Вменение нарушения двух норм в совокупности стало причиной новых судебных актов. СПЗ продолжает искать пути решения возникших проблем.

Остановилась Оксана Тимошенко и на таких проблемах ветеринарных клиник, как запрет Минздрава по отпуску препаратов по рецептам ветеринарных врачей при отсутствии аналогов, зарегистрированных в ветеринарии, и запрет на использование для лечения животных медицинских препаратов, аналоги которых не зарегистрированы в ветеринарии. Эксперты Союза предприятий зообизнеса уверены, что решить эти проблемы возможно только в ходе переговоров между Минздравом, Минсельхозом и Россельхознадзором, а пока страдают потребители ветеринарных услуг и животные.

Поднимался на форуме и вопрос о том, нужно ли ветеринарным врачам, работающим в ветклиниках, проходить медицинские осмотры. Оксана Тимошенко рассказала, что Трудовым кодексом предусмотрено требование о прохождении медосмотров для работников организаций пищевой промышленности, общественного питания и торговли, водопроводных сооружений, медицинских организаций и детских учреждений. О ветеринарных врачах в этих документах нет ни слова. При этом существуют своды правил, которые прямо закрепляют обязанность прохождения некоторых осмотров и вакцинацию ветеринарных работников. Речь идет о СП 3.1.7.2817-10 «Профилактика листериоза у людей» и СП 3.1.7.2627-10 «Профилактика бешенства среди людей. Санитарно-эпидемиологические правила».

Татьяна Колчанова рассказала о введении проверочных листов при контроле соблюдения правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения. Теперь использование проверочных листов станет обязательным, а предмет плановой проверки будет ограничен перечнем вопросов, включенных в проверочные листы. Утвержденные формы чек-листов размещаются в открытом доступе на официальных сайтах контрольно-надзорных органов, так что предприниматели смогут самостоятельно, до прихода инспектора, проверить, насколько соблюдаются обязательные требования на их объекте, и своевременно устранить нарушения.

Итоги работы Технического комитета № 140 «Продукция и услуги для непродуктивных животных» в 2017 году подвела Татьяна Шевчук, ответственный секретарь Технического комитета № 140 Росстандарта «Продукция и услуги для непродуктивных животных». Выступление Александра Шинкаренко, председателя Национальной коллегии судебных экспертов ветеринарной медицины и биоэкологии, было посвящено национальному стандарту ГОСТ Р 58090-2018 «Клиническое обследование непродуктивных животных. Общие требования», который будет введен в действие 1 октября 2018 года. Стандарт вводит новые термины (клиническое обследование, предварительный диагноз, клинический диагноз, специальное клиническое обследование, инвазивные методы диагностики, неотложное состояние животного) и устанавливает требования при клиническом обследовании животных.

После форума Союзом предприятий зообизнеса будет сформирована резолюция, на основе которой подготовлены обращения в правительство, министерства и ведомства, способные повлиять на улучшение условий для ведения бизнеса в России.

PDV_7497.JPG

PDV_7495.JPG


Автор фотографий — Дмитрий Подрезов, ТПП РФ.



Назад в раздел