Подписка на обновления


нова книга баннер.jpg


Каталоги закупщика

Кормовые добавки и БАДы

скачать кнопка.png   о каталоге.png

КАТАЛОГ_БАДы_2016

Гигиена и уход
скачать кнопка.png   о каталоге.png
Каталог закупщика. Гигиена и уход



Выставки

ветконгресс  Россия
VVS: Исследования рынка и аналитика 100x100_catsburg-01.jpg
nvc fecava 



www.spzoo.ru.gif






Приглашаем к обмену баннерами и ссылками.

banner.gif 

Код баннера 100х100


   
  

Президент подписал закон «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств»

Президент подписал закон «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» 08.06.2018

Президент подписал закон «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств»


Федеральный закон от 04.06.2018 №140-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств»»
 принят Государственной Думой 17 мая 2018 года и одобрен Советом Федерации 30 мая 2018 года. 

В Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» вносятся изменения, касающиеся государственной регистрации лекарственных препаратов, в частности:

- упрощается процедура регистрации лекарственных препаратов, производство которых осуществляется за пределами Российской Федерации, а именно в случае отсутствия у иностранного производителя заключения о его соответствии требованиям правил надлежащей производственной практики, выданного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, такой производитель вправе в составе регистрационного досье на лекарственный препарат предоставлять копию решения уполномоченного федерального органа исполнительной власти о проведении его инспектирования;
- уточняются основания для отказа в государственной регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения и лекарственных препаратов для ветеринарного применения;
- уточняются требования к документам, предоставляемым при подтверждении государственной регистрации лекарственных препаратов, в том числе биологических лекарственных препаратов, а также процедура внесения в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения, изменений, требующих проведения экспертизы качества лекарственных средств. Аналогичные правила предлагается применять и к лекарственным препаратам для ветеринарного применения.

Федеральным законом также устанавливаются случаи, при которых соответствующий уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, располагающий сведениями о несоответствии производителя лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики и (или) о нарушении лицензионных требований, которые были выявлены в ходе проведения инспектирования производителя или осуществления лицензионного контроля в сфере производства лекарственных средств и привели или могут привести к производству лекарственных препаратов, причинивших или способных причинить вред жизни и здоровью граждан или животных, вправе рассмотреть вопрос о приостановлении применения или реализации лекарственного препарата.

Кроме того, предлагаемые Федеральным законом изменения позволят осуществлять государственную регистрацию произведенных на одной производственной площадке лекарственных препаратов с одинаковым международным непатентованным наименованием, но с различными торговыми наименованиями.


Источник:  http://www.spzoo.ru/

Возврат к списку


Материалы по теме:


0
Гость

Is it time intended for legalised replica watches uk but only if anyone may really enter in for virtually every bogus 2018 replica watches. Rolex says the lugs are sharper and the case sides are brighter, but I think most people will have to squint to tell the difference. Case diameter remains at replica watches and water resistance, thanks to the replica watches is also unchanged at 100. The guy is an institution and, to be honest, I was pretty skeptical that replica watches sale collaboration could succeed in translating and communicating his distinctly creative identity. In steel fluted bezel on a jubilee that looked more luxurious. then, take a less than luxurious rolex replica sale looking bezel. So it does not get my money. Wonder how long the replica watches will continue in its old form. Either replica watches will get the new movement or get discontinued.

Имя Цитировать 0
 
Текст сообщения*
Загрузить файл или картинкуПеретащить с помощью Drag'n'drop
Перетащите файлы
Ничего не найдено
Отправить Отменить
Защита от автоматических сообщений